卫消网:加拿大发布食品与药品法规修订提案_卫生部-加拿大-盐类-施药-食品卫生消毒

    加拿大卫生部2009年10月7日发布了G/TBT/N/CAN/281号通报，标题为：食品与药品法规修订提案:人用药药物成分处方地位。 该通报宣布对增加4种药物成分至食品与药品法规一览表F第I部分提出意见。并对药物成分描述如下：

    1.去甲文拉法辛及其盐类是用于治疗抑郁症的5-羟色胺和去甲肾上腺素再摄取抑制剂。治疗时需要由执业医师个别指导和直接监督。去甲文拉法辛及其盐类在正常治疗剂量下可能导致不良或严重的副作用。

    2.依普利酮是一种用于治疗心脏病患者心力衰竭的新型醛固酮拮抗剂。治疗时需要由执业医师个别指导和直接监督。患者还需要其它药物治疗和常规实验室监测。依普利酮在正常治疗剂量下可能导致不良或严重的副作用。

    3.福沙吡坦及其盐类是阿瑞吡坦的前体药物形式，一旦施药，在人体内迅速转变为阿瑞吡坦。福沙吡坦及其盐类用于防止癌症治疗中的消毒液设备和杀菌性能 国外引进的发生器主要有Tetraralent公司、Rio Lindo公司、德国的Prominent等，李玲文等[3]报道了Tetraralent公司的二氧化氯协同消毒器的协同杀菌作用，该发生器利用电解食盐溶液，同时产生二氧化氯、氯气、臭氧和双氧水，溶于水中，协同杀菌，其杀菌效果优于上述任何一种消毒剂，实验结果还说明，电解槽的电解电压、电流、电解质浓度及阳极有效面积对消毒器的产气量都有影响。宦彭成等[4]对美国Vulcan Rio Linda T140二氧化氯发生器作了消毒效果观察，发生器发生的二氧化氯浓度可调节在2000-300mg /L，杀灭大肠杆菌、金黄色葡萄球菌1mg/L 3分钟，杀灭枯草杆菌黑色变种芽孢125mg/L 5分钟，破坏HBsAg 125mg/L 2分钟，能量实验的最低浓度为400 mg/L，25%与50%小牛血清保护菌液，则可影响杀菌效果，发生器在低浓度时（10mg/L），对铜片、碳钢片、铝片呈轻度腐蚀，对不锈钢片基本不腐蚀洗手除菌液恶心和呕吐。福沙吡坦及其盐类应在有癌症治疗经验的执业医师监督之下施药。患者还需要其它药物治疗和常规实验室监测。福沙吡坦及其盐类在正常治疗剂量下可能导致不良或严重的副作用。

    4.吗氯贝胺是一种用于治疗抑郁症的单胺氧化酶A短效可逆抑制剂。治疗时需要由执业医师个别指导和直接监督。吗氯贝胺在正常治疗剂量下可能导致不良或严重的副作用。

    该法规修订提案拟批准日期及拟生效日期:通常提交到治疗产品理事会(TPD)网站后6至8个月内，措施被批准之日。提意见截止日期:2009年12月8日。