卫消网:头孢羟氨苄的检查项目_头孢-滤液-精密-溶液-

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有关物质

取本品的细粉适量，加流动相A溶解并稀释制成每1ml中约含头孢羟氨苄1mg的溶液，滤过，取续滤液作为供试品溶液，照头孢羟氨苄项下的方法测定，应符合规定。

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溶出度

取本品，照溶出度测定法（2010年版药典二部附录ⅩC第二法），以水900ml为溶出介质，转速为每分钟50转，依法操作，经30分钟时，取溶液适量，滤过，精密量取续滤液适量，加水定量稀释制成每1ml中约含25μg的溶液，照紫外－可见分光光度法（2010年版药典二部附录ⅣA），在263nm的波长处测定吸光度；另取头孢羟氨苄对照品适量，加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含25μg的溶液，同法测定，计算每片的溶出量。限度为标示量的75%，应符合规定。

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其他检查项目

应符合片剂项下有关的各项规定（2010年版药典二部附录ⅠA）。

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含量测定

取本品10片，精密称定，研细，精密称取适量（约相当于头孢羟氨苄0.15g），置100ml量瓶中，加头孢羟氨苄项下的0.02mol/L磷酸二氢钾溶液溶解并稀释至刻度，摇匀；滤过，精密量取续滤液适量，用上述0.02mol/L磷酸二氢钾溶液定量稀释制成每1ml中约含头孢羟氨苄0.3mg的溶液，照头孢羟氨苄项下的方法测定，即得。

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