小宋打开微信朋友圈，随着拇指向上滑动，各种代购产品令人应接不暇。代购进口食品、母婴产品的微商越来越多，但是，小宋发现，朋友圈居然也有代购药品的，眼药水、止疼药……品种越来越丰富。小宋和从事代购的朋友聊天时得知，进口药品居然也有很大的市场，是他们微商的主要业务内容之一；但是另一位朋友提醒小宋，代购药品进行销售可能涉嫌销售假药。
在国外正规药店购买的产品，为什么会是“假药”呢？
对于假药，一般认为只有不符合药品生产标准、药效不合格的药品才是假药。其实不然。
我国《药品管理法》第四十八条规定，药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的、以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的为假药；此外，有下列情形之一的药品，也要按假药论处：第一，国务院药品监督管理部门规定禁止使用的；第二，依照本法必须批准而未经批准生产、进口，或者依照本法必须检验而未经检验即销售的；第三，变质的；第四，被污染的；第五，使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的；第六，所标明的适应证或者功能主治超出规定范围的。
对于进口药品，《药品管理法》第三十九条规定：“药品进口，须经国务院药品监督管理部门组织审查，经审查确认符合质量标准、安全有效的，方可批准进口，并发给进口药品注册证书。医疗单位临床急需或者个人自用进口的少量药品，按照国家有关规定办理进口手续。”《药品管理法实施条例》规定：“进口药品，应当按照国务院药品监督管理部门的规定申请注册。国外企业生产的药品取得《进口药品注册证》，中国香港、澳门和台湾地区企业生产的药品取得《医药产品注册证》后，方可进口。”“医疗机构因临床急需进口少量药品的，应当持《医疗机构执业许可证》向国务院药品监督管理部门提出申请；经批准后，方可进口。进口的药品应当在指定医疗机构内用于特定医疗目的。”
有人提出疑问，国外已经批准上市的药品其药效及安全性均可信任，为了提升药品可及性，为何我们不能代购销售呢？这是因为国家放开对药物的管制，会带来诸多隐患。比如，待上市的药品没有明确的准入标准，也未经过针对中国人群的适应证、禁忌证、科学剂量和不良反应等严格的临床试验，严重威胁国人健康；此外，在利益的驱使下，“海淘药”市场极有可能出现鱼龙混杂的情况。
对此，上世纪著名的“反应停”事件给我们敲响了警钟。在“反应停”事件中，欧洲国家几乎全部受到波及，而美国因其严格的药品审评审批体系，没有通过“反应停”这一药品在美国上市的请求，从而使美国民众得以幸免。
药品直接关系到人们的身体健康甚至生命安全，其质量容不得半点马虎。因此，药品必须经审查确认符合质量标准、安全有效的，方可批准进口，并发给进口药品注册证书。
（作者单位：中国药科大学）
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