灭菌及中央供应室管理的欧洲及国际标准
1灭菌相关标准概述
涉及到灭菌方面的国际标准很多，主要包括灭菌过程的确认、常规监测、化学和生物指示物以及它们的使用指南、医疗产品生产及管理体系方面。欧盟的医疗设备指令(MDD)93／42／EEC是于1993年6月14日欧盟理事会在卢森堡确定的，1995年1月1日开始在欧盟25个成员国内生效，但是有一个转换期，从1998年6月15日起在所有欧盟成员国内强制执行。它是迄今为止最为复杂的一个关于医疗设备的指令，这个指令中所有用于人类的无菌产品，包括诊断、预防性治疗、计生用品及临床治疗器材，都被定义为医疗设备，并规定所有流向市场和第三方的医疗产品的生产过程均需经过确认。它是一个...
1灭菌相关标准概述
涉及到灭菌方面的国际标准很多，主要包括灭菌过程的确认、常规监测、化学和生物指示物以及它们的使用指南、医疗产品生产及管理体系方面。欧盟的医疗设备指令(MDD)93／42／EEC是于1993年6月14日欧盟理事会在卢森堡确定的，1995年1月1日开始在欧盟25个成员国内生效，但是有一个转换期，从1998年6月15日起在所有欧盟成员国内强制执行。它是迄今为止最为复杂的一个关于医疗设备的指令，这个指令中所有用于人类的无菌产品，包括诊断、预防性治疗、计生用品及临床治疗器材，都被定义为医疗设备，并规定所有流向市场和第三方的医疗产品的生产过程均需经过确认。它是一个...
