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卫消网:灭菌及中央供应室管理的欧洲及国际标准_测试-指示--过程-标准

放大字体  缩小字体 发布日期:2018-07-17  浏览次数:466

正文:
新国学:毛泽东|刘基元
新国学教育概览|新国学精神|基督教中国化|宗教门户|宗教合一|内功功法|身体修育|汉约.创世纪
灭菌及中央供应室管理的欧洲及国际标准
1灭菌相关标准概述
涉及到灭菌方面的国际标准很多,主要包括灭菌过程的确认、常规监测、化学和生物指示物以及它们的使用指南、医疗产品生产及管理体系方面。欧盟的医疗设备指令(MDD)93/42/EEC是于1993年6月14日欧盟理事会在卢森堡确定的,1995年1月1日开始在欧盟25个成员国内生效,但是有一个转换期,从1998年6月15日起在所有欧盟成员国内强制执行。它是迄今为止最为复杂的一个关于医疗设备的指令,这个指令中所有用于人类的无菌产品,包括诊断、预防性治疗、计生用品及临床治疗器材,都被定义为医疗设备,并规定所有流向市场和第三方的医疗产品的生产过程均需经过确认。它是一个...
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