日前，一桩涉案金额超过1000万元的跨省制售假药案件破获，其案件线索源自安徽省滁州市一位老人的举报。根据媒体报道，这位老人长期服用阿司匹林，由于吞咽功能较弱，口含药片的时间较长，因此“品”出了假药与以往真药味道不同。结合服药后的病情加重，才有了后来的举报、调查、破案。而这些后来被证实为毫无有效成分的假药，从在黑龙江省哈尔滨市一处民宅中制造，到流入多地药店销售，没有触发监管链条上的一处“警报”。这不免让公众对监管部门的监管效力产生质疑。
更令人惊讶的是，假药“仿真度”很高，药品批号和电子监管码真实存在，不同于以往犯罪分子直接伪造药品相关信息。由此，一直伴随争议的电子监管码再度被媒体关注。
早在2005年，国家药品监管部门与有关企业合作，开始建设中国药品电子监管平台，推行药品电子监管码管理系统。因药品最小包装监管码的随机性和唯一性，加之药品生产、流通企业所有入库、出库行为均要扫码记录并上传至监管平台，药品电子监管保证了药品流向的可追溯和不可篡改。监管部门和普通消费者，都能通过平台数据迅速查询药品流向，协助识别真伪。
经过10年建设，电子监管一度覆盖了所有国家基本药物品种，国家药品监管部门于2015年提出全面实施药品电子监管工作。然而，由于实际运维的企业背景等原因，电子监管码遭到多家大型药品销售企业的抵制，国家药品监管部门一年后宣布暂停药品电子监管有关工作。
阿司匹林作为国家基本药物品种，是药品电子监管系统最早覆盖的一批药品。本案中，假如药品电子监管系统仍在正常运行，即使这些假药披着真药的监管码、生产批号等身份信息，只要药店通过扫码验证，就能根据药品电子监管系统里记录的真药流通信息，验出假药。在药品监管中，信息化追溯体系的重要性可见一斑。
我国在推动药品信息化监管的过程中走了弯路，但这不应成为羁绊前进脚步的理由。2018年11月，国家药监局重启药品信息化追溯体系建设，要求药品上市许可持有人、生产企业、经营企业、使用单位通过信息化手段建立药品追溯系统，但并未对此作出时间要求。将药品追溯体系建设具体落实到企业和第三方层面，确实能减少一定行政成本，但最大的弊端就是容易因追溯数据的闭塞而出现监管漏洞。如何通过统一数据交换标准、统一追溯编码要求等，真正实现药品信息化追溯数据的全覆盖、全互联，仍需监管部门深入研究、加快推进。
通过信息化监管实现药品生产流通全程“透明化”，必然会遭遇一定阻力。但现实提醒我们，咬紧牙关强力推行信息化监管已经刻不容缓。（刘志勇）
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