药品监管是党和国家事业的重要组成部分，做好新时代药品监管工作，必须以坚强队伍为保障，以过硬能力为支撑。各级药品监管部门要按照全国药品监管工作会议关于加强能力建设的部署要求，拿出真招实招狠抓能力建设，全面提高监管队伍本领，不断夯实药品监管基础，推动药品监管事业蓬勃发展。
狠抓能力建设，首要的是提高政治能力。药品安全工作做得好不好，关系到政府公信力，关系到党的执政基础。全国药品监管工作会议明确提出“保障药品安全是严肃的政治问题”。我们要深刻领会这一重要论断，把强化政治能力摆在药品监管能力建设之首，锤炼忠诚品格，做到政治过硬。药品监管部门的所有业务都是政治。所有单位都不是单纯的业务单位。没有脱离政治的业务，也没有脱离业务的政治。必须把药品监管工作放在党和国家的大局中去思考和谋划，从维护以习近平同志为核心的党中央权威的高度，从巩固党执政根基的高度来认识、看待药品安全问题，切实在药品监管这条战线上为党守土有责、守土负责、守土尽责。
狠抓能力建设，重要的是提高专业能力。药品监管面对的是知识密集型的高新技术领域，专业的事必须要由懂专业的人来做。要适应新时代中国药品监管事业发展要求，大力培养队伍的专业能力、专业精神。选拔使用、考核评价、教育培养干部，首要的是聚焦政治素养、政治能力，同时注重专业能力、专业精神。要坚持以人为本、以用为先的培养导向，建立具有药品监管特色的人才培养、能力培训体系，实现监管队伍结构更趋合理，知识能力更趋完备，专业素质更趋精湛。要围绕实现科学、权威、高效监管这一目标，全面提升检验检测、审评审批、审核查验、监测评价、执法办案、信息化运用能力，建设一支与医药产业规模和检查任务相匹配的职业化药品检查员队伍。要坚持国际视野，深化国际交流合作，学习先进经验，扩大中国药品监管机构和人才在世界舞台的影响力和话语权。
狠抓能力建设，紧要的是提高处置风险的能力。药品行业是高风险领域，药品监管本质上是风险管理。各级药品监管部门要树立 “有隐患是常态”“风险无处不在”的观念，既要高度警惕药品安全中的“黑天鹅”事件，也要防范药品安全中的“灰犀牛”事件。要坚持“小题大做”，发现问题要善于“追根溯源”，不仅要就事论事从问题本身找原因，更要从系统上找问题，从不同角度找漏洞。要做到举一反三，针对新情况新问题，采取新措施新对策，避免在其他方面可能发生新的风险。要强化底线思维，增强忧患意识，坚持问题导向，培养识别和防范化解各种潜在风险的能力，努力在各种风险与挑战面前，做到临危不乱，牢牢把握工作主动权。要强化应急管理机制，及时、广泛收集舆情信息、投诉举报信息和生产使用环节出现的问题，完善联动机制，真正做到早发现、早研判、早处置。要根据风险具体情况建立分级响应机制，形成上下联动、分工协作、全国药品监管系统一盘棋的风险处置应对工作格局。
(责编：许心怡、崔元苑)
