近日，国家市场监管总局对湖南、河南两家扑尔敏原料药企业实施垄断行为依法处罚共计1243万元，引发社会关注。
事实上，近期国家市场监管总局频频发力，惩处原料药垄断行为，旨在净化医药市场，保障药品正常供应。
两家药企垄断原料药被罚1243万元
1月2日，国家市场监管总局官网发布消息显示，2018年7月，国家市场监管总局在外围调查的基础上对相关扑尔敏原料药企业立案调查。调查发现，河南九势制药股份有限公司（以下简称河南九势）是国内最大的扑尔敏原料药生产企业，湖南尔康医药经营有限公司（以下简称湖南尔康）自2018年以来获得扑尔敏原料药唯一进口代理资质。经研究论证，湖南尔康和河南九势在扑尔敏原料药市场具有支配地位。2018年2月以来，在湖南尔康主导下，两家涉案企业密切联系，相互配合，实施了滥用市场支配地位行为。包括：以不公平高价向下游经营者销售扑尔敏原料药；向下游经营者销售扑尔敏原料药时搭售相关药用辅料；以“无货”为由拒绝向下游经营者供应扑尔敏原料药，或提出缴纳高额保证金、将成药回购统一销售、提高成药价格并分成等下游经营者无法接受的条件，变相拒绝供应扑尔敏原料药。
涉案企业上述行为违反了《反垄断法》有关规定。国家市场监管总局于近日依法作出行政处罚，责令两家涉案企业停止违法行为；对湖南尔康没收违法所得239.47万元，处以上一年度销售额8%的罚款计847.94万元；对河南九势处以上一年度销售额4%的罚款计155.73万元。对两家涉案企业罚没共计1243.14万元。
在此前的2018年12月6日，成都华邑药用辅料制造有限责任公司、四川金山制药有限公司、广东台山新宁制药有限责任公司三家冰醋酸原料药生产企业也因实施垄断行为，共同提高原料药销售价格，被依法处罚共计1283.38万元。
强化原料药市场监管
据工信部消费品工业司医药处副处长杨柳介绍，一些小品种原料药生产企业垄断渠道、抬高价格。为遏制原料药垄断，近几年国家一直在展开反垄断调查，严惩垄断涨价行为。2017年11月，国家发改委发布我国首个《短缺药品和原料药经营者价格行为指南》，明确了相关经营者不得就原料药实施捏造散布涨价信息、大量囤积、串通操纵市场价格等违反《价格法》的行为。
对此，国家市场监管部门也采取了相应措施。国家市场监管总局相关负责人在接受记者采访时表示，原料药领域是市场监管部门反垄断执法最为集中的领域之一，近年来市场监管部门查处了一系列原料药垄断案件，包括复方利血平垄断案、别嘌醇垄断案、艾司唑仑垄断案、异烟肼垄断案、苯酚原料药垄断案、水杨酸甲酯垄断案等，上述案件涉及垄断协议和滥用市场支配地位等不同垄断行为类型，市场监管部门依据《反垄断法》作出责令停止违法行为和处以罚款的处理。通过这些案件的集中查处，有力打击了原料药领域的垄断行为，维护了市场公平竞争秩序。
国家市场监管总局相关负责人表示，市场监管部门在执法中发现，原料药领域垄断行为多发主要有三个方面的原因：一是部分原料药生产厂家较少，只有几家甚至一家企业生产，呈现寡头或高度集中的市场格局，供需严重失衡；二是由于近几年成本上涨，原料药生产企业较大范围减产、停产，在产企业减少对外销售，或者仅供自用，部分原料市场供应不足或断供；三是许多品种的原料药市场规模不大，容易被个别企业或个人利用供需矛盾，通过包销等方式垄断经营、操纵市场，谋取巨额利益。
反垄断执法力度持续加大
之前有业内人士认为垄断处罚的额度偏低，相比巨额的利润回报，目前对于垄断涨价的处罚力度难以起到震慑作用。国家卫健委药物政策与基本药物制度司药物政策处处长韩学会表示，监管部门对于垄断行为的处罚可对有不良行为的企业起到一定的震慑作用。他建议修订相关法律法规，提高企业违法成本。
采访中，国家市场监管总局相关负责人表示，对扑尔敏原料药垄断涉案企业违法所得予以没收，并依据《反垄断法》，结合违法行为性质严重程度，对湖南尔康、河南九势两家涉案企业分别处以上一年度销售额8%和4%的罚款，其中8%的处罚比例已接近顶格处罚，是力度较重的处罚。从处罚金额来看，此案是《反垄断法》实施以来原料药领域第二大罚单。其总罚款金额不高，主要由于扑尔敏原料药总体市场规模不大，处以罚款的基数不大。
目前，仍有业内举报和媒体反映一些品种原料药存在垄断涨价行为，原料药垄断涨价将传导到下游药品，导致药品价格上涨，损害患者利益。国家市场监管总局相关负责人表示对此高度重视，对涉嫌构成垄断的，将及时立案调查，依法进行查处，并坚持从重处理。
国家市场监管总局相关负责人强调，市场监管部门坚持将原料药作为反垄断执法的重点领域，建立常态执法机制，持续开展执法活动。通过查处原料药领域垄断案件，指导省级生产监管部门开展原料药反垄断集中执法，严厉打击原料药领域垄断行为，引导原料药经营者依法合规经营。下一步，将持续加大反垄断执法力度，坚持从重、从快处理，严厉打击各类原料药垄断行为，保护患者和相关经营者的合法权益，营造公平竞争的市场环境。
随着政府相关部门的重视，原料药垄断局势将被扭转。2017年12月，《原料药、药用辅料及药包材与药品制剂共同审评审批管理办法（征求意见稿）》公开征求意见。“随着关联审评审批制度的深入实施，原料药垄断问题会得到进一步解决。”杨柳表示。（记者 郭婷）
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