卫生消毒网FLAG 幼儿园家用消毒液 场馆卫生消毒 解决方案
    卫消网,汇聚国内外众多专业厂家,为您的卫生健康保驾护航!
  • 首页
  • |
  • 居家卫生
  • 饮食卫生
  • |
  • 技术方案
  • 场馆卫消
  • |
  • 卫消百科
  • 排毒解毒
  • 卫健期刊
  • 中医保健
  • 装修消毒
  • 卫消标准
  • 卫消公司
  • 设备
  • 认证
  • 招标
  • 时事
    卫消网:专业的卫生消毒网站     细菌病毒网 排毒解毒网      微酸性次氯酸网
健康标准网-卫生健康网-卫生消毒网手机版卫生消毒网微信公众号
健康标准网-卫生健康网-卫生消毒网手机版 » 卫健期刊 » 健康教育资讯 » 正文卫消快讯 卫消标准资质认证 政策法规 行业标准 

卫消网:临床试药或许就是“救命稻草”_试药-临床试验-临床-药物

放大字体  缩小字体 发布日期:2019-01-13  来源:健康报网  浏览次数:164

正文:
新国学:毛泽东|刘基元
新国学教育概览|新国学精神|明学与明品生活 |
核心提示:临床试药或许就是“救命稻草”-试药,药物,临床试验,临床,患者,试验,参加,会有,受试,风险,癌症,肝癌,晚期,疗效,上市,伦理,肿瘤

癌症已经成为中国的头号杀手,22%的新发癌病例和27%的癌症死亡病例均出现在中国。但是,大部分晚期癌症病人并不知道,参加新药临床试验或许能成为一根“救命稻草”。

“捡回”5年额外生命

2015年,我国约有癌症确诊人数430万人,参加肿瘤新药临床受试者7.4万人,仅占全部患者的1.7%。而2016年美国参加临床研究的癌症受试者约为16.5万人,占全部患者的5%左右。解放军九〇〇医院肿瘤科从2005年获批国家药物临床研究机构资质开始,已有许多晚期肿瘤患者参加新药临床试验。他们中有因经济窘迫无法承担高额医疗费用的,但更多的是希望通过临床试药寻求一线生机。

受试者老徐是一名肝癌患者。5年前,老徐被查出肝癌晚期,当时医生给他的生命预判只有3个月。就在老徐和家人等待“死亡判决”之时,家属打听到该院肿瘤科有一款治疗肝癌的靶向新药。在仔细了解试药存在的好处和可能带来的风险后,老徐毅然加入试药行列。参加新药临床试验后的5年中,老徐的病情都处于稳定状态,生活上基本和常人无异,还能帮忙照顾孙辈。在这5年中,老徐除了获取免费的药物治疗外,相关检查也是免费的,还能获得一个月200元的交通补贴,省下了几十万元的治疗费用。

根据《中华人民共和国药品管理法》《药物临床试验机构资格认定办法(试行)》,经国家药品监督管理局认定的药物临床试验机构开展的肿瘤药物临床试验,实际上也是为符合条件的患者,免费提供未在国内上市的最新药物进行治疗,对患者而言获益大于风险,即节约费用,大多数能获得提高疗效的机会、更长的生存期。

新药离不开临床试药

说到临床试药,不少人都觉得挺神秘,甚至有些患者以为就是当“小白鼠”。在网上搜索“临床试验”时,“数据造假”“试药人灰色链条”“试药招募黑中介”等负面词汇充斥在屏幕上。有调查显示,国内有82%的人认为临床试药风险较大。事实上,中国药物临床试验项目剧增,在2011~2015年期间,我国共有4968项各种期别的新药临床试验,平均每年有993项,参加人数达35.6万。

一种新药要造福千千万万的患者,在上市前除了动物试验,更重要的是临床人体试验。因为药品的最基本属性——有效性和安全性,最终都是靠这一环节检验的。只有经过了临床试验的验证,有更好的疗效和更低毒性的药物才能被批准上市。

规范的临床药物试验极其重要。一方面,药物在动物身上的反应和在人体上的反应有所不同。另一方面,不同国家的人群对药物的反应可能不同,比如欧美国家的人种和中国人就有很大的不同,一些药物对欧美人可能有效,但对中国人就不一定有效。因此即使是外国的新药,在给中国人使用之前也须进行临床试验,才能保证进口药物的安全性。

“试”的成分已经很小

临床试药究竟会不会存在风险呢?答案肯定是有的。但是,说是临床试药,其实到了这个阶段,试验中“试”的成分已经很小了,主要目的是在确定其剂量、了解其毒副作用。目前在我国进行的药物临床试验,大多是国外已经上市的药物,或我国仿制国外的新药,往往经过长期深入的临床前研究淘汰,才进行国内人群适应性的临床试验,因此风险相对较小。

任何一个药物都会有不良反应,也并不是每一个人用药都会有疗效。不过一种新药在进入人体之前,有一个长达3~5年的研究期,对药物的机制、毒性都有了比较充分的研究。而且I期临床试验非常谨慎,会有一个从小剂量逐步递增的过程,一旦发现很大的副反应就会马上停止。因此,大多数新药的副作用通常都是可以预见和控制的。

伦理委员会和知情同意书就是受试者强有力的两大自我保护武器。一项新药临床试验的设计需要众多领域内专家共同商议定稿,也必须先获得伦理委员会的批准才能实施,伦理委员会在试验中定期跟踪审查,充分保证患者的权益。受试者参加试验前,研究人员会告知患者可能在试验过程中发生的预期不良反应,受试者在试验过程中配合医护人员,及时如实告知并记录不适情况,并按医嘱做必要的检查、检验和处理,积极应对,则能将风险降到最低,总体安全性还是受到保障的。

美国FDA及国家食品药品监督管理局,多次到我们的药物临床试验中心进行视察,临床试验中的违规现象一旦被发现,就会被处罚甚至要承担法律责任。临床试药都是在国家食品药物监督管理总局认定的药物临床试验机构进行,患者千万不要轻易参加情况不明的试药。同时,参加试药应签订具有法律效力的协议并妥善保管。(吴志 林颖整理)

(责编:李轶群、杨迪)
分享与收藏:  卫健期刊搜索     本文关键字:试药 临床试验 临床 药物 救命稻草 患者 
  • 下一篇:胸痛吃硝酸甘油可能错了_硝酸甘油-胸痛-血压-危险
  • 上一篇:防流感网传偏方不可靠_板蓝根-抗生素-服用-流感
新国学理论

新国学2021年元旦新年贺词

明学与明品生活

文化革命、人类物种与理想社会和人生(一)引言

中医之数理科学化改革与基元系统人体数理模型

新国学启蒙

新国学的目标及启蒙运动

人性之声HK--悲惨世界

人性与是非善恶

关于美与艺术的内在原理之摘抄

理想社会

理想的社会

宗教裁判法

对义务教育的批判

社会仿生的原理

旧文化整理

新国学的精神

史书重修的一个原则

重修虚幻愚民的历史记载

为您推荐更多相关文章

  • “五一”长假过半如何理性消费避免“入坑”?_ 2021-05-03
  • 截至5月2日24时新型冠状病毒肺炎疫情最新情_病 2021-05-03
  • “五一”小长假畅快吃喝这些防护措施必不可少_ 2021-05-02
  • 心理学专家谈体罚儿童:请轻轻放下高举的巴掌_ 2021-04-30
  • 国家卫健委:截至4月29日全国累计接种新冠病_斐 2021-04-30
  • 人民日报健康客户端携手百度健康启动“人民日报 2021-04-30
  • 国务院联防联控机制:“五一”出行疫情防控不放 2021-04-30
  • 医药机构违法致重大损失负责人给予5年从业限制_ 2021-04-30
  • 烟台文旅发布五一假期旅游消费提示谨防“免费” 2021-04-30
  • 学生用眼牢记“三个20”_合并症-眼科-视力-眼压 2021-04-30

新闻视频

 
更多..行业资讯

5位南京医生60天的援疆速记_健康报-义诊-医生-医院-

  • 09-22高血压“警报”更响了_粗率-健康报-患病-报告-
  • 09-22高血压“警报”更响了_粗率-健康报-患病-报告-
  • 09-22防控流感“双苗”齐打是正解_世界卫生组织-接种-医务人员-肺炎-
  • 09-22防控流感“双苗”齐打是正解_世界卫生组织-接种-医务人员-肺炎-
  • 09-22甘肃68个县实现“乡检县诊”_甘肃省-健康报-病理-县域-
推荐图文
空调清洗行业“猫腻”多_家电-告诉记者-清洗-消费者
  • 空调清洗行业“猫腻”
我们家的老二有些尴尬_免票-乘车-身高-儿童
  • 我们家的老二有些尴尬
多位防疫专家提醒尽快推进疫苗接种动员全民守住_微山县-接种-疫苗-巴基斯坦
  • 多位防疫专家提醒尽快
健康中国行动2021年怎么干?国家划出21项_广电总局-牵头-职责分工-卫生
  • 健康中国行动2021年怎
推荐卫健期刊
  • 04-30公园遛狗不拴绳男子被处警告并罚2500元_朝阳区-警方-登记-公园
  • 04-29协和专家:短视频让护肤专业知识传播得更广_科普-协和-皮肤-专家
  • 04-29国家卫健委回应“新冠疫苗第二针接种难”:加强_接种-疫苗-精准-预约
  • 04-29国家卫健委:全国宫颈癌免费检查近1.2亿人次_宫颈癌-恶性肿瘤-妇女-检查
  • 04-29上学和居家如何护眼防控近视_浙江省-孩子们-课间-户外活动
  • 04-29国家卫健委:4月28日新增新冠肺炎确诊病例2_均为-病例-出院-境外
  • 04-28产能稳步回升一斤猪肉降到了十几元_猪肉-蔬菜-价格-产能
  • 04-287万多办的旅游套餐泡了汤_客服-退款-套餐-旅行
  • 04-27医疗服务惠民生我国恶性肿瘤五年生存率提升至4_恶性肿瘤-诊疗-惠民-肿瘤
  • 04-27全国基本养老保险参保超10亿人_亿元-社会保险-月末-参保
最新文章
  • “五一”长假过半如何理性消费避免“入坑”?_斐然-责编-长假-理性消费
  • 截至5月2日24时新型冠状病毒肺炎疫情最新情_病例-出院-累计-时新
  • “五一”小长假畅快吃喝这些防护措施必不可少_斐然-责编-畅快-吃喝
  • 心理学专家谈体罚儿童:请轻轻放下高举的巴掌_家长-父母-孩子-巴掌
  • 国家卫健委:截至4月29日全国累计接种新冠病_斐然-接种-疫苗-累计
  • 人民日报健康客户端携手百度健康启动“人民日报_科普-权威-健康-总编辑
  • 国务院联防联控机制:“五一”出行疫情防控不放_联防-疫情-防控-出行
  • 医药机构违法致重大损失负责人给予5年从业限制_责令-医保-机构-医药
  • 烟台文旅发布五一假期旅游消费提示谨防“免费”_低价-出游-烟台市-旅游局
  • 学生用眼牢记“三个20”_合并症-眼科-视力-眼压
最新时事
时事眺望

兰德公司:美军在叙行动本可采取更多措_叙利亚-兰德-伊斯兰-

斯里兰卡总统宣布实施公共紧急状态_电力局-斯里兰卡-科伦坡-

巴以在约旦河西岸再爆冲突3名巴勒斯坦_巴勒斯坦-约旦河-击毙-

马来西亚最高元首和夫人确诊新冠_马来西亚-总台-元首-

京公安备案号110111202001074辽

二维码_客服微信

健康标准网-卫消网©卫生消毒网©消毒液网:以消毒液、仪器设备、信息系统为核心,覆盖幼儿园,家庭卫生,细菌病毒,飞机高铁,餐饮,排毒解毒,微酸性次氯酸等卫生消毒领域的创新平台。
卫消网©卫生消毒网©消毒液网©微酸性次氯酸网©幼儿园卫生网©食品卫生网© ,包含幼儿园,消毒液,细菌,病毒,除菌液,洗手液,漱口水,食品卫生,产妇,孕妇,幼儿,儿童,老年,护理,传染病,养生,公司,产品,行业标准,卫生消毒相关内容  
All Rights Reserved ©网站地图健康标准网© 卫生消毒网© 辽ICP备1021960号-1 © 
友情链接: