近年来，世界范围内的肿瘤发病率正急速上升。其中，我国恶性肿瘤发病率约占世界22%，发病人数居全球第一。 恶性肿瘤已成为中国人口首要致死原因并造成了沉重的疾病负担。 作为公认的肿瘤诊断“金标准”，病理诊断是目前指导临床治疗和预后评估最可靠的依据。
为进一步提升医院总体诊疗水平、为上海乃至全国肿瘤患者提供更高品质的医疗服务，复旦大学附属肿瘤医院病理科于近日引进“单独滴染”新型HE组织染色解决方案——VENTANA HE 600染色系统。医院病理科主任王坚教授表示：“随着公众对医疗需求的日益增长，病理诊断的工作量不断加大，临床和患者对病理诊断的准确性和时效性也提出了更高的要求。提升病理实验室规范化、精益化管理是推动肿瘤精准医疗发展的重要举措。”
基因突变是肿瘤产生和发展的重要原因。随着不同癌症中特有基因的突变被不断发现以及针对这些突变基因的靶向药物的临床应用，精准的病理诊断能够帮助临床医生更好地判别肿瘤良恶性质、恶性肿瘤的分类和分级等，从而制定有效的治疗策略，最大程度改善疗效，延长患者生命。
以中国女性恶性肿瘤之首——乳腺癌为例，当前肿瘤精准医疗的典型案例是乳腺癌靶向治疗药物赫赛汀以及用于确认患者是否会受益于赫赛汀的伴随诊断HER2检测。对HER2阳性乳腺癌患者，使用靶向药物治疗可大幅提高患者生存率并改善生活质量。因此，精确的HER2检测对于乳腺癌靶向治疗患者的筛选起决定性作用。BenchMark系列全自动组织病理检测平台不仅大幅提高检测结果的一致性与准确度，而且实现当天阅片当天报告检测结果，使患者得到及时的治疗。
王坚教授介绍：“精准的病理诊断是实现肿瘤精准医疗的关键。病理科是全国最早成立集形态－免疫组化－分子病理相结合的综合诊断模式平台的单位，开展乳腺、胃肠道、淋巴等11个亚专科病理；同时，科室始终将质量管理作为第一要务，认真开展室内质控和室间质评，强化人才队伍培养和建设，加大软硬件投入力度并推进检测技术更新，在全国最早开始标准化、格式化病理报告系统，实现病理诊断质量与速度的双升级。”
病理学科排名全国首位的复旦大学附属肿瘤医院病理科是首个参与中国合格评定国家认可委员会(CNAS)认可并获成功的单位，并于今年8月通过了第三次复评审。复旦大学附属肿瘤医院所有盖有CNAS标志的病理诊断报告和科研数据可在全球规定的范围内得到互认，这不仅满足了有院外会诊需求的患者，同时也有利于加强医院在国际学术平台和多中心临床研究项目中的合作。
“现在实验室规模越来越大，检测设备越来越多。我们必须充分利用硬件、软件资源，以精益管理的方法识别工作流程中的浪费，以进一步提升实验室效率。其中，自动化建设是实现精益化管理的关键。”王坚教授指出：“约有80%的病理诊断报告是基于常规苏木素-伊红(HE)染色结果做出的诊断。HE染色占用了病理工作者的大部分精力，如何在不影响准确性的前提下提高工作效率，是病理科亟待解决的问题。此次引进的VENTANA HE600染色系统全过程无人干预，免去了试剂配置及更换过程中所需的试剂人工混合操作和试剂效期监控等环节，将染色流程由50多步降至十几步，减少了70-80%的工作量，加快病理制片染色速度，有效提高病理实验室工作效率。”
同时，VENTANA HE 600染色系统拥有“单独滴染”、“即用型试剂”等优势，不仅大大优化HE染色工作流程，还有效降低样品的交叉污染可能性，提高染色准确性和可重复性，从一定程度上提升病理报告的准确性。
(责编：许晓华、杨迪)
