“牙龈出血就找云南白药牙膏”的广告耳熟能详，然而最近署名“科普医生博雅”的微博指责云南白药牙膏中添加了止血处方药氨甲环酸，将云南白药推上风口浪尖。尽管之后企业发布公告称氨甲环酸并非禁用成分，广泛用于国内外多种功效牙膏，亦并未能平息网友疑问。南方日报记者发现，在牙膏中添加氨甲环酸的并不止云南白药一家。而事实上，药企跨界日化，开发牙膏、化妆品等俨然已成为一大流行趋势。
云南白药牙膏“添加”风波
氨甲环酸又名凝血酸、止血酸，常用于止血，具有抗纤维蛋白溶解的作用。在我国，氨甲环酸被归为处方药。近日，云南白药牙膏“添加门”引人注目。牙膏中能否添加氨甲环酸？对人体健康有无影响？
10月23日，云南白药发布公告称，云南白药牙膏组合使用的所有成分均符合国家(GB22115《牙膏用原料规范》)和国际的相关通用规定，无违法添加成分，更未使用禁用成分，“氨甲环酸是广泛运用于功效牙膏中的一种常用成分，目前国内外多种功效牙膏都使用了此成分”。
10月24日，中国口腔清洁护理用品工业协会发布声明指出，1962年日本即开始生产含氨甲环酸的牙膏，研究结果表明，该牙膏对牙龈出血有辅助减轻作用。同时，协会声明确认，氨甲环酸不是国标所列的牙膏原料禁限用物质，“为确保使用原料安全，协会要求企业在产品研发阶段综合考虑暴露量、作用部位、摄入途径等方面，对产品安全风险进行评估，通过安全评估方允许产品上市”。
暨南大学穗华口腔医院张春雷博士告诉记者，氨甲环酸是临床上常用的止血药，但牙龈炎、牙龈出血，本质上是牙结石引起，用氨甲环酸止血只是掩盖了临床症状，是治标不治本。记者从市场上发现，目前除了云南白药牙膏外，多种功效药膏也含有氨甲环酸，例如片仔癀牙火清牙膏、冷酸灵抗敏感牙膏等。
国内“药妆”尚无定论
业内人士指出，云南白药牙膏事件如此受到关注，一定程度上是因为消费者认为含有中药成分的日化用品安全性更高，但是成分不明又引起消费者的担忧，随着中药配方被更多的应用于化妆品和护肤中，对于“药妆”（指具有中草药成分的化妆品或护肤品，为方便理解，文中以“药妆”指代）的争议也逐渐变多。
实际上，“药妆”是个“舶来品”，FDA（美国联邦食品药品管理局）认定那些含有药物成分、介于化妆品与药品之间的产品为药妆产品，薇姿、理肤泉、雅漾等知名国际药妆品牌已经在世界范围内取得成功，然而，目前国内对“药妆”概念尚无定论。
在我国的管理系统中，对于化妆品主要分为两类：特殊用途化妆品、非特殊用途化妆品。按照《化妆品卫生监督条例》（以下简称《条例》）规定，如果产品的功能和使用目的应是以清洁、消除不良气味、护肤、美容和修饰为目的，不具有预防和治疗疾病的功能，这就属于化妆品类别，这也是其与药品的本质区别。《条例》中没有“药妆”的条目，相对应的概念只有“特妆”，《条例》定义了具有育发、脱毛、除臭、祛斑等9类功效的化妆品为特殊用途化妆品。原国家食药监总局发布的《关于印发化妆品命名规定和命名指南的通知》详细规定了宣称禁用词语和可宣称用词，各化妆品企业不得使用“药妆”“医学护肤品”等标识和宣传。
一款“药妆”面世要花2年
数据显示，云南白药2016年、2017年健康产品事业部门的营收分别是3.75亿元、4.36亿元，市场份额已经屡超高露洁排进行业前三，在近日发布的第三季报显示，云南白药将增加健康产业项目（一期）的投资金额，拟增加项目投资费用1.8亿元，项目总投资增加至11.58亿元，该项目是扩产云南白药牙膏，项目建设规模为年产云南白药牙膏5亿支，此外云南白药还推出了主打“自然原酵”的面膜品牌采之汲。
基于中药品种具有进入药妆的天然优势，各大传统中药企业均开始涉足药妆产品的研发、生产与销售，同仁堂瞄准中低端市场推出护肤类产品，推出伊妆系列、同仁本草和丽颜坊系列，在概念上主打“天然本草和中药”，功能上主推美白、补水、抗皱、祛痘；片仔癀和马应龙则在2011年一脚跨进日化领域，分别推出了面霜和眼霜产品，康恩贝药业推出“萃芙理”孕产妇肌肤修复系列产品等。
日化行业虽然看起来门槛低、利润高、稳增长，但远不是药企想象中的肥沃的掘金地。“药企跨界到日化行业的，肯定是在医药领域取得很大成果，因为‘药妆’研发需要很高额的资金投入，品牌是慢慢‘养’出来的。我们从2016年初，一直到2017年的10月份产品才面世，在资金上压力也很大。”上海群优科技负责人陈明建表示，因为“药妆”强调功效性，在对于中草药的把握，比如产地、温度、提取方法等，药企还是更为专业。群优科技是滇虹药业创始人之一的周家礽创建，滇虹药业曾凭借康王洗发水名噪一时，新公司群优吸纳了原滇虹药业的核心团队，进入日化行业，重点制造中药配方的护肤品和洗发液，并于去年推出品牌“礽心”。
据陈明建介绍，在日化产品的生产过程中，对于中草药成分植物的提取过程是有一套严格标准的，比如温度、气压、含量，还有颜色、形状等。“化妆品标准比药的标准低很多，做‘药妆’一方面要有实力投入，一方面要深入研究不同中药植物的不同功效。我们是跟云南植物研究所合作，并且滇红药业也有自己的提取车间，此外还跟很多医学泰斗合作，共同研究某一中草药如何在日化品中最大发挥效用。”陈明建表示，“药妆”现在是个热点，不少企业都想分一杯羹，但是实际上一款产品上市的平均时间是1-2年，研发过程是非常严谨的，同时还要结合消费者进行包装和营销，药企跨界日化也并不简单。
未来“药妆”将更强调功效
“一直以来，日化行业被认为是更重视外在营销而非内在产品质量，甚至是只要敢砸钱做广告，品质欠佳的产品也能在很短的时间内崛起、畅销。所以有些企业可以选择无功无过的产品，也不钻研产品提高产品的功效。”在很长一段时间里，国内的“药妆”品牌多数是概念包装，而非功效，这让医学护肤这一品类更多的是流于形式，曾有业内人士向南方日报记者如此表示国内“药妆”的现状。
据南方日报记者了解，目前国内药妆市场几乎被薇姿、理肤泉、雅漾等外资品牌所占据。据前瞻产业研究院发布的《2015-2020年中国药妆行业品牌竞争与投资机会分析报告》数据显示，以上三大品牌在国内药妆市场占有60%的市场份额，并且每年以30%的速度在增长，虽然中国药妆行业已被国外品牌占据了主导地位，但据不完全统计，中国已有170多家企业涉足药妆市场。
“未来的‘药妆’发展一定是对症下药的。”陈明建表示，第一是未来“药妆”将更强调功效，外国品牌历史悠久在功效上也受到认可，但随着年轻消费者的成长，他们会更看重效果而非品牌，国内“药妆”就更需要“对症下药”突出功效；其二就在细分领域“对症下药”，比如东方人跟欧美人的肌肤不太一样，中国的“药妆”更适合中国人肤质。此外，陈明建认为，在2017年“两证合一”后，即化妆品企业要将原来的两证（“化妆品生产行政许可证”与“化妆品卫生行政许可证”）换成一张新证（“化妆品生产许可证），对化妆品企业的审核标准更为严格，这就淘汰了一批“蹭热点”的药妆企业，随着法规愈加灵活，消费者对成分可以获取信息的渠道也越来越多，日化产品又和消费者的生活息息相关，未来日化产品涉及的中草药配方将更加透明。
磐缔资本创始合伙人王茁则认为，“当今日化市场上充斥着太多的商家用做化妆品的厂子做药，他们大量的功夫放在包装上，所以未来药妆行业的趋势，将由高度依赖时尚营销能力转向了高度依赖技术。”(记者 彭颖 严慧芳)
(责编：李轶群、许晓华)
