10月29日，赛诺菲中国宣布，国家药品监督管理局近日已批准法舒克（注射用拉布立海）用于儿童白血病、淋巴瘤患者的尿酸水平控制，降低肿瘤溶解综合征风险，确保治疗延续性。
数据显示，白血病位居我国儿童肿瘤发病率和死亡率首位，在儿童常见恶性肿瘤中占比约为40%，最常见儿童恶性肿瘤是中枢神经系统肿瘤和淋巴瘤。在儿童血液肿瘤患者化疗的过程中，由于肿瘤细胞被大量破坏，且儿童对于细胞毒药物治疗较成人更为敏感，患者会出现一种常见并发症——肿瘤溶解综合征（TLS），表现为高尿酸血症、高钾血症、高磷血症、低钙血症的“三高一低”，往往导致患儿的化疗无法继续下去，严重时可导致心律失常、急性肾损伤、惊厥甚至死亡。
由于之前并没有有效的药物治疗选择，儿童患者在化疗过程中一旦发生高尿酸血症，只能通过血液透析来阻止急性肾衰。“如果不及时治疗，大量尿酸在肾脏内易形成结晶沉淀，可造成电解质紊乱、急性肾衰竭、甚至死亡。然而，血液透析不但费时费力、负担较大，而且透析过程中必须停止化疗，会导致肿瘤治疗过程中断，这对于正在接受化疗的儿童患者来说，无疑是雪上加霜。” 首都医科大学附属北京儿童医院吴敏媛教授指出。
吴敏媛教授称，法舒克的获批，填补了国内儿童血液肿瘤化疗中出现高尿酸血症无有效治疗药物的空白，给临床医生和患者带来了一种全新的治疗选择。使患者无需中断化疗即可安全地降低血尿酸水平，保证治疗的连续性。
赛诺菲中国负责人表示，针对中国儿童用药市场的巨大医疗需求，赛诺菲始终投入巨大关注、坚持研发创新。此次法舒克在中国的获批，是其在儿童用药市场的又一次重要突破，为儿童肿瘤的成功治疗提供了有力的支持。未来将持续引进国外创新高质量的药品，为提升中国儿童重大疾病及罕见病治疗的可持续发展道路方面做出更多努力。
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