心力衰竭是世界范围内的难题，被称为“生命绊脚石”。据了解，中国心力衰竭患者活动耐量差、生存率低，每年需反复住院，预后差于癌症。近年来，随着医学的不断发展，该病的治疗手段也得到了长足进步。
“房间隔分流装置已成为国际上心力衰竭器械治疗新兴的技术方向，尤其对于射血分数保留的心力衰竭（HFpEF）患者来说，能够有效缓解左心房超负荷，从而改善患者临床症状、运动耐量及预后。”1月13日，中国医学科学院阜外医院吴永健在北京主持召开的D-shant心房分流器FIM研究暨临床入组完成新闻发布会上指出。
“心力衰竭犹如心血疾病当中的一座‘高峰’，想要攀越这座‘险峰’，需要更多的创新手段和技术模式的支持。房间隔分流装置的诞生给我们带来了意想不到的效果，D-shant心房分流器的研发以及FIM研究，可谓是我国创新领域的又一里程碑事件。”中国医学科学院阜外医院徐波说。
武汉协和医院董念国介绍，心房分流器的作用原理即通过经皮介入微创的方式在房间隔植入一枚分流装置，在不明显减少左心排量和明显增加右心负荷的基础上降低左心房压力，缓解肺淤血及呼吸困难，从而改善心衰症状及预后。同时不显著增加右心负担及降低心排量，也不引起反常栓塞。
“心房分流器的临床价值在于，能够直接降低左房压、改善肺淤血，改善活动耐量及心功能分级。除此之外，还可以在一定程度上改善功能性瓣膜反流、改善左心室重构和功能、减少心衰相关死亡和再住院。”吴永健介绍，心房分流器还可用于右心衰竭、肺动脉高压及ECMO辅助下左心减压。
“我国研究团队开发的D-shant心房分流器与国际上已进入临床的IASD、v-wave、AFR等产品相比，其设计最大的优势在于，是目前唯一的可回收、可二次干预的分流装置。”武汉协和医院尚小珂指出，“D-shant心房分流器还强化了分流器腰部支撑力和防闭塞工艺处理技术，提高了产品的结构稳定性和形态记忆性，能够有效避免分流孔的闭塞，其输送的鞘管为同类产品最小，有效提高了手术操作的安全性。”
“D-shant心房分流器可能还有更多的临床价值等待被开发，我们准备开展全国多中心的临床研究。”吴永健表示。
会上，与会专家就心房分流器FIM研究目前需要完善的问题建言献策。宋光远表示，D-shant心房分流器植入的适应证未来还会基于更多的临床研究结果加以修正，确定I类、II类、III类适应证。此外，目前尚无较多患者完成随访，心房分流器的长期疗效和预后评价、长期植入情况下如何维持血流通畅都是下一步工作中要注重的地方。
本次会议由中国医学科学院阜外医院、华中科技大学同济医学院附属协和医院联合主办。中国医学科学院阜外医院逄坤静、华中科技大学同济医学院附属协和医院钟禹成、中国医学科学院阜外医院医学统计部李卫、贾宣等专家学者、企业代表通过线上线下的方式参会。
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