生物制品是一类应用于普通的或以基因工程、细胞工程等生物技术获得的微生物、细胞及各种动物和人源的组织和液体等生物材料制备的，主要用于人类疾病的预防、治疗和诊断的药品。一般可以根据生物制品的不同用途，将其分为预防用生物制品、治疗用生物制品和诊断用生物制品三大类。
生物制品并不同于那些一般的医用药品，它往往是通过刺激机体的免疫系统,使机体产生相应的免疫物质(如抗体)才能发挥其应用功效，因此生物制品往往会在人体内出现体液免疫、细胞免疫或细胞介导免疫等相应的免疫类型。而在临床上，那些诊断用的生物制品大多都可以用于检测相应的抗原、抗体或机体免疫状态，属于免疫学方法诊断。
目前，随着免疫学技术的发展，那些用于诊断用的生物制品种类不断得到增多，且其不仅可以用于治疗传染病，还可用于治疗其他疾病。根据治疗疾病的不同，可以将该类生物制品分为两类：一种是能够用来诊断血清的生物制品，包括细菌类、病毒立克次氏体类、抗毒素类、生化制剂等。第二种是那些可以用来诊断抗原的生物制品，主要包括细菌类、病毒立克次氏体类、毒素类、梅毒诊断抗原、鼠疫噬菌体等。
在临床上，根据其诊断类型的不同，还可以将那些用于诊断的生物制品分以下几类：①体内试验诊断制剂类。该类制剂的最终的判断依据主要有患者是否患过相应疾病或免疫接种成功否。②一般传染病的诊断制剂类。这类诊断制剂往往包括了各种诊断菌液、病毒液和诊断血清。③诊断肿瘤用制剂。④测定免疫水平的诊断制剂。这种制剂往往可用于临床诊断某些疾病的重要指标。⑤激素用诊断制剂。如妊娠诊断制剂。
总的来说，由于诊断类生物制品在临床上发挥了一定的作用，并且随着医疗水平的提高，相信其在未来会有更多发挥用处的地方，也会占据更为重要的地位。
