□本报记者 王潇雨
近日，北京疫情防控再度引起公众对核酸检测技术的关注。专家指出，从年初武汉疫情暴发到现在，我国新冠病毒核酸检测技术不断迭代，试剂盒生产不断优化，临床和检测人员操作更加规范，使得检测能力大幅度提升，识别“敌人”的速度越来越快。
速度和准确度不断提升
6月14日，北京市完成核酸检测76499人，这背后是科技进步的有力支撑。
“从疫情暴发至今，检测的可靠性、灵敏度有大幅度提升。这是因为我们在实践中不断修改引物探针的设计，优化扩增的条件。目前，检测的阳性准确率能达到70%～80%。”中国科学院生物物理研究所研究员王加义告诉记者，检测效率也大大提高，从起初的4个～5个小时出结果缩短到现在约40分钟就能出结果。
“这得益于工艺不断改进，比如采用了等温扩增技术，省去了变温需要的时间。同时，也得益于自动化、高通量的检测设备的出现。我国已经开发出每小时可检测2000个通量的产品，实现了检测批量化。”王加义说。
在武汉疫情暴发之初，多家科研机构开展了新冠病毒检测试剂产品和质控参考品研发，成功研发PCR荧光探针法、可逆末端终止测序法等核酸检测试剂盒，这对于疫情防控发挥了重要作用。2月底获批的“六项呼吸道病毒核酸检测试剂盒（恒温扩增芯片法）”是典型代表之一。该试剂盒可在1.5个小时内，一次性检测包括新冠病毒在内的6种呼吸道病毒。
“病毒序列发布后，14天完成核酸检测试剂研发和上市，41天完成抗体检测试剂研发和上市，实现从无到有、从有到优。”科技部部长王志刚接受新华社专访时介绍，下一阶段，科研攻关还是要把检测技术研发作为当务之急，加快推进检测时间短、灵敏度高、检测条件和环境相对宽松的核酸快速检测产品研发，进一步提升我国检测试剂性能。
规范操作提高准确性
此次北京的疫情防控，核酸检测怎么才能测得更准？这也是公众关心的问题。事实上，核酸检测的准确性受试剂盒研发、临床操作取样、样本运输等多方面影响。“在试剂盒研发环节，原材料的选择和制备、生产工艺、研发人员能力、技术手段使用等环节可能产生偏差。在临床操作环节，取样的规范性、患者体内的病毒载量等会影响后续的分离和测定结果。此外，新冠病毒RNA非常容易受环境影响被降解，在送样本时必须采取冷链运输。”中国工程院院士、清华大学生物医学工程系讲席教授程京这样分析。
未来如何进一步提高准确率？“对前期的样品处理过程可以进一步优化。”王加义介绍，对前期的样品处理主要包括提取、纯化、富集三个关键步骤，这些环节还有提升空间。“比如说，病毒载量比较低、取样量少，如果富集的程度也不够高，则会影响准确率。”此外，要进一步优化等温扩增技术的引物探针和扩增条件，突破非实验室快速检测灵敏度瓶颈。
与此同时，临床采样的准确性问题备受医生关注。怎么更加规范操作？北京协和医院呼吸与危重症医学科副主任、博士研究生导师徐凯峰教授介绍了鼻咽拭子采样的三大关键点。第一，深度要够，即从鼻尖到耳垂的距离，基本要一根拭子全部伸进去。不少采样失败是因为拭子没有到咽后壁。第二，角度很重要，检测者鼻腔空腔的走势和面部基本上要垂直。要将拭子垂直面部插入一侧鼻孔，同时需要检测者的头轻轻后仰配合。第三，当拭子到达咽后壁时，要在原位轻轻拧一下或放置数秒，从而采集到更多的样本。徐凯峰建议，呼吸科、感染科、急诊科、发热门诊要组织高质量的培训。
6月1日，国务院联防联控机制医疗救治组发布通知，要求高度重视核酸检测质量控制工作，加强实验室备案或准入管理，加强实验室检测质量控制，加强核酸检测人员培训。特别是在人员培训方面，要求各地按照相关技术指南，加强医疗机构、疾控机构核酸检测相关人员的技术培训和指导，覆盖标本的采集、保存、运输、处理和检测等各个环节，最大限度减少产生假阴性的因素。对标本采集和处理等重点环节，加大人员培训力度，确保采样人员规范采集各类标本，实验室检测人员要熟练掌握标本处理和检测方法，开展检测时做好生物安全防护。
“没有一项检测技术是完美的。医生必须结合临床情况，比如询问病史、接触史，观察典型症状、体征（如发热、下呼吸道症状、呼吸困难等），再结合CT检查等多项检测指标来进行综合判断。如果临床怀疑新冠肺炎的诊断，但核酸检测是阴性，则需要考虑重复采样。”徐凯峰提示。
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