(记者甘贝贝)国家卫生健康委近日印发《辅助生殖技术随机抽查办法》和《关于加强辅助生殖技术服务机构和人员管理的若干规定》,旨在加强辅助生殖技术服务事中事后监管,防范辅助生殖技术应用风险;加强辅助生殖技术行业自律,引导辅助生殖机构和从业人员规范、有序开展服务。
据了解,辅助生殖技术(包括人类辅助生殖技术和人类精子库)自临床应用以来,技术水平逐步提高,为不孕不育夫妇带来了福音。截至2018年年底,我国经批准开展人类辅助生殖技术的医疗机构共有498家,经批准设置人类精子库的医疗机构共有26家。
《办法》明确,辅助生殖技术随机抽查是指卫生健康行政部门从辅助生殖机构(包括经批准开展人类辅助生殖技术和设置人类精子库的医疗机构)中随机抽取一定比例的机构,选派随机产生的检查人员,对被检查机构实施检查,抽查情况及查处结果按规定向社会公布。辅助生殖技术随机抽查遵循依法监管、公正高效、公开透明、协同推进的原则。《办法》规定每年对一定数量的辅助生殖机构开展随机抽查,并对抽查内容、抽查组织与实施、抽查结果应用、抽查纪律等作出细化要求。
《规定》以风险防范为重点,针对目前辅助生殖技术服务和管理的薄弱环节,从机构资质、服务患者、全程服务、内部管理、信息管理、人员资质、人员能力、医德医风、伦理监督、研究活动10个方面对辅助生殖机构和从业人员提出明确要求。
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