(首席记者刘志勇)国家药监局网站近日发布消息称,药品上市许可持有人数据库目前已在国家药品监管数据共享平台上线,按照标准化、规范化、结构化、扩展化原则,汇集、关联展示已批准上市的药品上市许可持有人及其品种信息。截至2019年7月底,数据库共纳入上市许可持有人品种3239个(以药品批准文号计)、上市许可持有人主体156个。公众可通过国家药监局网站数据查询栏目进行检索,获取全面的持有人数据查询服务。
开展药品上市许可持有人制度试点是药品审评审批制度改革的一项重要内容,对于鼓励药品创新、提升药品质量具有重要意义。药品上市许可持有人数据库由药品上市许可持有人主体信息库、药品上市许可持有人品种库两个子库组成,实现了数据多维度汇集;持有人数据来源覆盖国家药监局、省级药品监管部门核发的全部批准证明文件,做到了数据全面准确、统一权威。
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