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卫消网:减少药害事件应强调社会共治_治理-监管-药害-药品-

放大字体  缩小字体 发布日期:2019-04-07  来源:健康报  浏览次数:179

正文:
新国学:毛泽东|刘基元
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核心提示:减少药害事件应强调社会共治-药品,风险,监管,行政,治理,社会,政府,课题研究,课题,流通,企业,药物,药害,手段,民力,研发,领域,生产,非处方药,管理

(首席记者刘志勇 通讯员周耿华)日前结题的一项关于药品风险管控的课题研究,在对药品安全隐患问题做深层次分析后提出,药品风险治理,在加大政府监管力度的同时,应发挥行业协会、社会组织、专家学者、保险公司及药品使用者本人等各方作用,强调社会共治。

这项名为《药品研发、生产、流通、使用全过程核心风险问题梳理与防范初探》的课题,由中国非处方药协会、中国药学会药事管理专业委员会和北京民力健康传播中心等承担。课题研究显示,在研发领域,对药物安全性研究不彻底而匆忙上市成为一个风险点。在生产领域,个别企业只重视书面文件定制和应付检查,不注重过程监管;有的企业擅自更改生产工艺和操作规程。在流通环节,有的企业药品储运不遵循标准要求,对药品流向管理不严;使用中也存在药物滥用等问题。

课题建议,我国药品监管理念应从安全监管向风险监管转变。在治理手段上,转变以行政立法、命令、审批为主的传统方式,适时运用行政合作(默许)、行政指导、行政委托等手段,突出政府引导、公众参与,推动药品安全社会共治格局形成。在治理方式上,通过药品风险管理与风险信息交流,建立药品风险提示的发布与收集渠道,搭建起药品使用者与政府、制药企业、新闻媒体间的沟通路径。
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