记者高列近日从青海省药品监督管理局组织召开的医用防护用品生产工作推进会上获悉,新冠肺炎疫情发生以来,针对青海省医用口罩等防护用品“零起步”的实际,该省药监局迅速启动防护用品许可应急审批程序,按照“三步走、两同步、两坚持、一紧盯”的工作思路,开通绿色通道,实行容缺受理,简化审批流程,确保医用防护用品及时投产,有效缓解了青海省医用防护用品供需矛盾。
据了解,会上对医用防护用品应急生产过程中存在的企业质量安全责任落实不到位、质量安全体系建立不规范、制度落实不严等问题提出要求,各级药品监管部门要切实加大医用防护用品监管力度,督促企业认真履行质量安全主体责任。按照“保质量、保供给”并重的原则,进一步加大企业扶持力度,“一对一”开展质量安全评估,重视并强化监管人员和企业人员培训,快速提升产品质控、审评审批、检验检测、监督检查能力,增强技术支撑和跟踪监督“靶向性”,确保产品质量安全。
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