本报讯 (通讯员张婷 记者徐雅金)近日,江西省委编办批准江西省药监局新增110个编制,设置专门的药品检查监督办公室和检查员中心,内设区域性第一至第五药品检查所。江西省药监局相关负责人介绍,在打造职业化专业化药品检查员队伍方面,江西提前谋划,主动作为,“一办一中心五所”监管模式的设立,为全省百姓用药安全加固了一道防线。据悉,这一做法在全国属首创。
在机构改革中,省级药监局药品监管职责发生重大调整,原由省市县三级局承担的药品、医疗器械和化妆品生产监管等职责集中至省药监局。改革过渡期,江西省药监局在履职尽责过程中出现了药品监管力量不足问题凸显、日常监管和执法办案无暇顾及、省级药品监管队伍有待完善等系列难题。为此,江西省委编办近日印发通知,调整省药监局机构编制,核增编制,设置药品检查监督办公室、江西省药品检查员中心暨江西省疫苗检查中心。
江西省药监局相关负责人介绍,全国首创的省级药品监管区域性检查机构,有利于职业化药品检查员队伍的建设和稳定,是排查药品生产过程中质量安全风险隐患的“哨兵”,在对疫苗等高风险药品生产经营过程检查时,实行更加严格、更加集中的现场检查,并有针对性地提供法规、政策、技术等服务,可提升生产经营过程控制水平。
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