核心提示:巴西制定药品剂型术语的技术法规-消毒液,巴西,杀菌,杀灭,条件下,兔皮,插页,浓度,系数,稳定性,剂型,法规,术语,刺激,药品,效果,标签,标准,核试验
2007年7月20日,巴西卫生监督局- ANVISA规定了用于标签、包装、包装插页和注消毒液在实验室用以柠檬酸活化的400 mg/L二氧化氯对肠出血性大肠杆菌O157:H7株杀灭效果及影响因素的观察中,在25°C下对布片上该菌的杀菌D值为53分钟,作用7分钟杀灭率达999%,其浓度系数务36,即在试验条件下,浓度减少一半,作用时间需延长57倍,湿度系数( Q10)为63,该消毒液在酸性(PH3-5)条件下杀菌效果较好,PH值>7时杀菌作用明显下降[25]。对稳定性二氧化氯急性毒性及刺激性实验[26]为,小鼠经口LD50>10000mg/kg,属实际无毒物质,含二氧化氯7-14 mg/L溶液对兔皮肤和眼粘膜48小时刺激积分为0,属无刺激性。上海地区生产的稳定性二氧化氯产品基本也能达到LD50>5000mg/kg,皮肤刺激指数>0.4,微核试验阴性的结果洗手除菌液 www.wdsol.com>册过程中的药品剂型标准术语。该技术法规于决议公布之后6个月生效。
法规卫生监督巴西标准标签包装