作者:
文摘概要:
A、焦点:审评 疫苗 重组 进程 加快 风险|<BR / >
B、标题:<strong>降低风险 重组埃博拉病毒病疫苗上市审评进程将加快</strong>|<BR / >
C、描述词:审评,疫苗,病毒,重组,病疫苗,上市,等方面,产品,药理,公共卫生,研发,疫情,药学,申报,爆发,批准,世界卫生组织,专家,注册,申请人,生物制品,预防,统计,会议,毒理<br>
D、原文:近年来,我国公共卫生体系建设取得了巨大进步,但面对全球性的公共卫生事件爆发时,我国疫苗在研制、生产、供应等方面还存在制度性的不足,疫苗产品有条件批准上市制度尚未完全建立。而重组埃博拉病毒病疫苗定位于国家战略的特殊需要,它的审评上市对于完善疫苗有条件批准制度和应急类疫苗申报注册有重要意义。为加快重组埃博拉病毒病疫苗上市审评进程,探讨在Ⅲ期临床试验无法开展的情况下,针对重大公共卫生问题研发的应急类疫苗注册上市的路径及技术评价标准,保障审评的......
关键词: 审评 疫苗 重组 进程 加快 风险
正文:
文摘概要:
A、焦点:审评 疫苗 重组 进程 加快 风险|<BR / >
B、标题:<strong>降低风险 重组埃博拉病毒病疫苗上市审评进程将加快</strong>|<BR / >
C、描述词:审评,疫苗,病毒,重组,病疫苗,上市,等方面,产品,药理,公共卫生,研发,疫情,药学,申报,爆发,批准,世界卫生组织,专家,注册,申请人,生物制品,预防,统计,会议,毒理<br>
D、原文:近年来,我国公共卫生体系建设取得了巨大进步,但面对全球性的公共卫生事件爆发时,我国疫苗在研制、生产、供应等方面还存在制度性的不足,疫苗产品有条件批准上市制度尚未完全建立。而重组埃博拉病毒病疫苗定位于国家战略的特殊需要,它的审评上市对于完善疫苗有条件批准制度和应急类疫苗申报注册有重要意义。为加快重组埃博拉病毒病疫苗上市审评进程,探讨在Ⅲ期临床试验无法开展的情况下,针对重大公共卫生问题研发的应急类疫苗注册上市的路径及技术评价标准,保障审评的......
关键词: 审评 疫苗 重组 进程 加快 风险
正文: