病毒研究
卫消网:国家出台《SARS病毒灭活疫苗临床_疫苗-药品监督管理局-细胞-
2018-09-05  浏览:286
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文摘概要
A、焦点:疫苗 药品监督管理局 细胞 临床 出台 灭活|<BR / >
B、标题:<strong>国家出台《SARS病毒灭活疫苗临床</strong>|<BR / >
C、描述词:疫苗,病毒,细胞,研究,药品监督管理局,灭活,国家食品,生产,分离,技术,临床,研制,诊断,试剂,生产工艺,筛选,传代,细胞系,药物,病原学,出台,验证,规范,病原体,流行病学<br>
D、原文:国家食品药品监督管理局日前组织制定了《SARS病毒灭活疫苗临床前研究技术要点》,对毒种、疫苗生产用细胞、生产工艺研究、生产的安全性等问题进行严格规定。根据新出台的《SARS病毒灭活疫苗临床前研究技术要点》,研究疫苗所用的毒种须证明为SARS病毒,如该毒种分离自人体,还必须提供有关病毒株的名称及来源、毒株分离过程、病毒分离传代特性、毒种建立和保存、毒种的检定等资料;疫苗生产用细胞以VeroE6细胞最好,Vero细胞和二倍体细胞次之;在生产......
关键词: 疫苗 药品监督管理局 细胞 临床 出台 灭活
正文
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