病毒研究
卫消网:FDA批准一种新型HIV-1病毒检测_供体-抗体-血液-
2018-09-04  浏览:178
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文摘概要
A、焦点:供体 抗体 血液 诊断 感染 批准|<BR / >
B、标题:<strong>FDA批准一种新型HIV-1病毒检测方</strong>|<BR / >
C、描述词:检测,感染,供体,抗体,批准,血液,诊断,基因库,定性分析,试剂盒,用于,病毒,是目前,血浆,敏感度,阳性,生物制品,美国,既可,首个,媲美,测定,筛选,药品监督管理局,残留<br>
D、原文:美国食品与药品监督管理局(FDA)网站称,Gen-Probe公司制造的APTIMA试剂盒已获批准,可用于HIV-1RNA定性分析以诊断HIV-1感染,是目前为止首个通过批准的检测方法。FDA血液研究与观察办公室及生物制品评估与研究中心(CBER)主任,JayEpatein博士指出:该产品使医学诊断实验室能够对HIV-1进行基因库检测,是目前唯一可用来筛选血液和血浆供体的大型试剂盒。该方法能够比HIV抗体检测更早发现HIV-1感染。APT......
关键词: 供体 抗体 血液 诊断 感染 批准
正文
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