作者:
文摘概要:
A、焦点:检定 剂量 疫苗 猴子 科研人员 临床|<BR / >
B、标题:<strong>中国已完成SARS病毒灭活疫苗临床</strong>|<BR / >
C、描述词:疫苗,剂量,检定,猴子,科研人员,病毒,灭活,免疫,病理,研制,进行了,研究,临床试验,临床,层析,处于,用于,生物制品,动物,评价,药品监督管理局,国家食品,谈到,月底,进展,异常,符合,领先<br>
D、原文:经过6个多月的努力,中国已基本完成SARS病毒灭活疫苗的临床前研究,预计今年12月底前可进入临床试验。这标志中国SARS疫苗研究已处于国际领先水平。据国家食品药品监督管理局药品注册司生物制品处处长尹红章介绍,目前,SARS灭活疫苗研制生产所需毒种已经确定,并经国家检定符合要求;疫苗生产工艺已经确定,大致分为病毒培养、超虑浓缩、层析、除菌过滤四个过程;用于抗体和抗原测定的工作参考品已研制成功;疫苗研制生产用检测方法的标准操作细则制定完成;......
关键词: 检定 剂量 疫苗 猴子 科研人员 临床
正文:
文摘概要:
A、焦点:检定 剂量 疫苗 猴子 科研人员 临床|<BR / >
B、标题:<strong>中国已完成SARS病毒灭活疫苗临床</strong>|<BR / >
C、描述词:疫苗,剂量,检定,猴子,科研人员,病毒,灭活,免疫,病理,研制,进行了,研究,临床试验,临床,层析,处于,用于,生物制品,动物,评价,药品监督管理局,国家食品,谈到,月底,进展,异常,符合,领先<br>
D、原文:经过6个多月的努力,中国已基本完成SARS病毒灭活疫苗的临床前研究,预计今年12月底前可进入临床试验。这标志中国SARS疫苗研究已处于国际领先水平。据国家食品药品监督管理局药品注册司生物制品处处长尹红章介绍,目前,SARS灭活疫苗研制生产所需毒种已经确定,并经国家检定符合要求;疫苗生产工艺已经确定,大致分为病毒培养、超虑浓缩、层析、除菌过滤四个过程;用于抗体和抗原测定的工作参考品已研制成功;疫苗研制生产用检测方法的标准操作细则制定完成;......
关键词: 检定 剂量 疫苗 猴子 科研人员 临床
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