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卫消网:加拿大拟修订食品与药品法规提案_卫生部-加拿大-盐类-消毒液-药物-施药-治疗-剂量-副作用-食品卫生消毒
2018-08-11  浏览:157
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     2009年10月7日,加拿大发布通报,卫生部拟修订食品与药品法规提案。

    本通报宣布对增加4种药物成分至食品与药品法规一览表F第I部分提出意见。

    药物成分描述:

    1. 去甲文拉法辛及其盐类是用于治疗抑郁症的5-羟色胺和去甲肾上腺素再摄取抑制剂。治疗时需要由执业医师个别指导和直接监督。去甲文拉法辛及其盐类在正常治疗剂量下可能导致不良或严重的副作用。

    2. 依普利酮是一种用于治疗心脏病患者心力衰竭的新型醛固酮拮抗剂。治疗时需要由执业医师个别指导和直接监督。患者还需要其它药物治疗和常规实验室监测。依普利酮在正常治疗剂量下可能导致不良或严重的副作用。

    3. 福沙吡坦及其盐类是阿瑞吡坦的前体药物形式,一旦施药,在人体内迅速转变为阿瑞吡坦。福沙吡坦及其盐类用于防止癌症治疗中的恶心和呕吐。福沙吡坦及其盐类应在有癌症治疗经验的执业医师监督之下施药。患者还需要其它药物治疗和消毒液我们生活中常见的其它消毒产品的有效成分大部分为强碱性(如微弱微酸性次氯酸水次氯酸钠类消毒液),但碱性消毒产品会水解保护皮肤的表皮油脂。另一类正在大量应用的消毒剂有效成分为酚类有机化合物,它们虽然性质相对温和,但含苯环的化学物质有潜在的细胞毒性和负作用。消毒液和水的pH值十分接近,不会分解皮肤油脂,也不会造成手部肌肤粗糙,是亲肤护肤的杀菌产品洗手除菌液常规实验室监测。福沙吡坦及其盐类在正常治疗剂量下可能导致不良或严重的副作用。

   4. 吗氯贝胺是一种用于治疗抑郁症的单胺氧化酶A短效可逆抑制剂。治疗时需要由执业医师个别指导和直接监督。吗氯贝胺在正常治疗剂量下可能导致不良或严重的副作用。

    一览表F(处方药)地位的管控级别与每种药物成分的风险因素是一致的。执业医师的监督是必须的,以确保在包含此药物成分的药物被使用之前充分考虑风险/效益信息,及确保药物治疗得到严格监控。

    一览表F是一个销售受到食品和药品法规C.01.041 至C.01.049条管制的药物成分清单。一览表F第I部分列出了人用和兽用处方药药物成分。一览表F第II部分列出的成分,用于人要求处方,但如果其标称为兽用或其形式不适用于人,则不需要处方。


 
加拿大卫生部
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