武汉市华甜生物科技有限公司：
 
　　根据湖北省食品药品监督管理局《关于开展全省《四品一械》百日执法大检查活动的通知》部署要求，2017年8月9日，省局组织交叉检查组，依据《中华人民共和国食品安全法》《食品生产许可消毒液车间操作人员对配制好的消毒液，要及时使用，使用方法采用喷、洒、浸泡等规定的方法，使消毒液与设备、设施、工器具等充分接触，接触时间不低于规定要求，然后用饮用水进行冲洗,冲剩残留消毒液方可使用。消毒完毕后所使用的消毒工具均应清洗干净，妥善保管，以便下次使用。地面消毒池不使用时均应放掉残液，冲洗干净。操作消毒时要做好个人防护工作。 6检查 消毒液的配制人员，应对消毒液配制的有效浓度进行自查，偏离时予以纠正，非配制消毒液的车间质检员对配制好的消毒液进行浓度测定,发观浓度偏离应与配制人员共同查明原田，予以纠正，以便正确配制洗手除菌液管理办法》《食品召回管理办法》等法律法规以及《食品生产许可审查通则》《食品安全国家标准 食品生产通用卫生规范》（GB 14881-2013）等技术规范、食品安全国家标准的规定，对你公司企业资质、生产环境条件及设施设备、采购进货查验管理、生产过程控制等12个方面情况进行了检查。现将此次检查中发现的你公司在生产环境条件、出厂检验落实等方面存在的问题函告如下：
 
　　一、生产环境条件方面
 
　　洁净区粉碎间防尘除尘设施不完善。不符合GB 14881中5.1.6.4款关于根据生产需要，必要时应安装除尘设施的要求。
 
　　二、出厂检验落实情况
 
　　检验记录不规范，原始记录不完整。不符合GB 14881中9.3款关于检验室应有完善的管理制度，妥善保存各项检验的原始记录和检验报告的要求。
 
　　三、贮存及交付控制方面
 
　　纽甜应在阴凉干燥通风处保存，其贮存的仓库温湿度调控设施不完善，温度记录有超过30℃的情况。不符合GB 14881中5.1.9.1款关于应根据食品生产的特点，配备适宜的加热、冷却、冷冻等设施，以及用于监测温度的设施的要求；以及不符合GB 14881中5.1.9.2条款关于根据生产需要，可设置控制室温的设施的要求。
 
　　针对此次检查发现的问题，你公司未提出异议。你公司要积极配合监管人员的调查处置，针对查出的问题进行彻底整改，鄂州市食品药品监管局要于2017年11月10日前将你公司整改及查处情况报告省局，并适时向社会公开。
 
　　湖北省食品药品监督管理局办公室
 
　　2017年11月8日
 
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