消毒技术规范(2002)存在的问题及建议

消毒技术规范(2002版)实施以来，使消毒产品的检测有章可循，并具指导意义。目前，全国CDC进行消毒产品检验均按照消毒技术规范(2002版)进行。但在实际工作中，笔者发现规范存在一些欠妥的地方，本文提出如下问题与各位专家和同仁进行探讨。

1 关于消杀试验中的中和剂鉴定试验

试验分为6组：第1组：消毒剂+菌悬液，观察消毒剂对试验菌有无杀灭或抑制能力；第2组：(消毒剂+菌悬液)+中和剂，观察残留消毒剂被中和后，受到消毒剂作用后的试验菌是否能恢复生长；第3组：中和剂+菌悬液，观察中和剂是否抑菌；第4组：(消毒剂+中和剂)+菌液，观察中和产物，或未被完全中和的残留消毒剂对试验菌的生 繁殖是否有影响；第5组：稀释液+菌悬液，作为菌数对照；第6组：稀释液+中和剂+培养基，作为阴性对照。

只有符合规范中关于中和剂评价规定的中和剂才符合要求。评价规定中要求：(1)第1组无试验菌或仅有极少数试验菌菌落生长；(2)第2组有较第1组为多，但较第3、4、5(组)为少的试验菌菌落生长，并符合表1要求者；(3)第3、4、5(组)有相似量试验菌生长，悬液试验在1×10 ／ml～5×10 ／ml之间，载体试验在5×10 ／片～5×10 ／片之间。其组问菌落误差率应不超过15％ ；(4)第6组无菌生长；(5)连续3次试验取得合格评价。

实际工作中，消毒剂使用最高使用浓度与相应浓度中和剂 作用，很难符合评价规定中(2)的要求，很多时候(2)组无菌落生长。这时按规范要求缩短时间，最少不应少于30 s，否则难以控制试验的准确性。而作用时间30 s时，(2)组的试验结果也很难符合评价规定的要求。因为只有中和剂鉴定试验符合评价规定后，才可以进行消毒剂杀微生物试验，所以有时导致后面的试验无法进行。在大量的实际工作中，作者发现，把消毒剂浓度和中和剂浓度同时下降相同的倍数(比如5～10倍)，会得到符合评价要求的结果。再反推回去，同样适用于最高使用浓度的消毒剂和中和剂的中和鉴定试验。建议规范再版时写明：如果作用时间30 S时尚不能符合评价规定，可将消毒剂和中和剂同时稀释相同的倍数再做试验。

2 关于滤膜冲洗法鉴定试验

试验设4组：第1组：消毒剂+悬菌液，观察消毒剂对试验菌有无杀灭或抑制作用；第2组：(菌悬液+消毒剂)+过滤冲洗法处理，观察所用去消毒剂处理后，受到消毒剂作用后的试验菌是否能恢复生长；第3组：(菌悬液+水)+过滤冲洗法处理，观察去除消毒剂处理是否影响试验菌的生长数量；第4组：菌悬液直接培养，作为菌悬液阳性对照值。

此方法的思想是在实在找不到相应的中和剂时，用滤膜冲洗法来去除消毒剂的影响。滤膜孔径0．22 um，对于离子型消毒剂可以通过此膜。但对于复合型大分子型的消毒剂，就有可能不能通过滤膜而被截留。这时，如果经冲洗后细菌不长，就有两种可能：一种可能是微生物确实被杀灭；另一种可能是残留于滤膜上的消毒剂对微生物的持续作用。如果是后者，则达不到滤膜冲洗法的效果。能否将消毒剂去除干净，直接影响以后的微生物杀灭试验。建议规范再版时，加一组试验，即：滤膜+消毒剂+菌悬液，观察细菌生长是否受到抑制。如果未被抑制，则说明消毒剂未被滤膜截留，此滤膜冲洗法可行。否则此滤膜冲洗法不行。

随着人们保健意识的增强，越来越多的消杀产品需要检验，消毒技术规范急待修订和完善，以满足实际检验的需要。