济南市消毒产品企业现状调查

提要  为了解济南市消毒产品企业管理状况及产品质量，采用现场考察方法进行了调查。结果，在调查的110家企业中，生产卫生用品的企业54个，消毒剂企业37个，消毒器械的企业19个。有效卫生许可证持证率为92．72％ ；56家消毒剂及消毒器械生产企业中仅有16家企业的21种产品有卫生许可批件，持有率为30．88％ ，消毒剂卫生许可批件持证率为35．13％ ，消毒器械批件持证率15．79％ 。有1个消毒产品卫生许可批件中产品名称与实际产品名称不相符；有3种皮肤黏膜用卫生用品的产品包装及其说明书中有夸大宣传和暗示对疾病有治疗作用。从业人员有效健康证持有率为74．52％ ；企业有卫生管理组织及卫生制度的占84％。抽检卫生巾6份，有2份细菌总数和真菌总数超标；检测餐巾纸2份，有1份细菌总数超标。结论，济南市消毒产品生产企业存在管理不规范和产品质量不合格问题，需要加强管理。

关键词  消毒产品；规范管理；卫生质量

消毒产品对我国传染病、医院感染的预防与控制以及在重大疫情中都发挥了无可替代的作用，有些消毒产品已走人百姓生活。为了进一步规范消毒产品生产企业，确保产品质量，我们于2004年对济南市消毒产品生产企业的卫生状况和产品质量进行了全面调查。现将调查结果报告如下。

1 调查方法

1．1调查对象和范围

本次主要调查2002年以来经过我市初审的消毒产品生产企业。内容包括：① 企业基本情况：卫生许可证和卫生许可批件的持有情况、产品说明书内容与批件内容符合情况；从业人员持有效健康证情况、企业卫生组织及制度情况。② 企业生产情况：生产工艺流程的规范化，生产车间布局合理化和生产设铮情况，原材料索证情况及产品质量自检情况。③ 产品卫生质量：按照2004年山东省卫生监督抽检计划要求，对餐巾纸、卫生巾类产品检验微生物指标合格情况。

结果判定依据：卫生部《消毒管理办法》、《消毒产品生产企业卫生规范》、《健康相关产品命名规定》和《一次性使用卫生用品卫生标准》GB15979—2002。

2结果

2．1消毒企业产品种类调查结果

本次共调查110家企业，生产的产品包括3类14种，其中生产卫生用品54个企业，消毒剂企业37个，生产消毒器械的企业l9个。

2．2企业基本情况调查结果

在本次调查的110个企业中，有102家持有有效卫生许可证，持证率为92．72％ ；56家消毒剂及消毒器械生产企业(68种产品)中仅有16家企业的21种产品有卫生许可批件，持有率为30．88％ ，消毒剂卫生许可批件持证率为35．13％ ，消毒器械批件持证率15．79％。在卫生许可批件中，产品名称与实际产品名称不相符的有1种；有3种皮肤黏膜用卫生用品的产品包装及其说明书中有夸大宣传和暗示对疾病有治疗作用，占10．34％。从业人员有效健康证持有率为74，52％；84家企业有卫生管理组织及卫生制度，占84％。

2．3企业生产情况

调查发现，有8家企业已无生产加工场所，有3家企业委托具有生产企业卫生许可证的企业生产。有78家企业无自检设备，其中有12家持委托检验协议；有22家企业建有检验室，能满足自检要求的有16家，占16％ ；有1l家企业检验记录保存比较完整，占11％ 。

2．4产品卫生质量

我市共抽检卫生用品类产品8份，其中卫生巾6份，有2份不合格，主要为细菌总数和真菌总数超标；检测餐巾纸2份，有1份细菌总数超标。

3讨论

此次调查发现，济南市消毒产品生产企业中以皮肤黏膜卫生用品类及含氯和含碘消毒剂类为多，共有61家。消毒产品企业增多与非典疫情有关，有很多企业卫生许可证已经失效且多集中在消毒剂生产企业。消毒剂类及消毒器械类无批件企业主要与此类企业产品质量不稳定，办理批件有困难有关，消毒产品经济效益走低和企业对消毒法规不了解也是原因之一。本次调查也暴露了消毒产品生产企业存在生产布局不合理，生产区更衣、洗手以及防蝇、防鼠、防尘等卫生设施不全、缺少必要的消毒设施，卫生管理制度形同虚设，产品不经检验合格后出厂等问题。

为进一步规范企业生产，建议卫生行政部门加快对有关法律法规的修订和完善，提高法规的可操作性；增加对生产企业的预防性卫生监督条款，使企业在建厂之初就能按照相关要求规范企业生产流程及布局，减少企业因布局不合理一再整改的状况。充分利用现代化高科技手段，将通讯工具和网络引入消毒产品卫生监督管理领域，使卫生监督部门、消费者和生产经营企业有机结合在一起。这对于拓宽监督覆盖面、加强监管力度、提高监管效率具有重要意义。