一、前言近年国内自从珍珠霜等营养性化妆品问世以来, 产品霉变事故时有发生。究其原因。不外乎膏体中添加了为微生物喜好的营养物质以及生产过程不够文明所引起。为了避免营养性化妆品霉变, 除了生产过程需加强管理外, 应在配方中添加有效防腐剂, 以提高产品的贮存期和使用安全性。凤凰胎盘防皱霜是上海日用化学品二厂(下称二厂)1984年新产品试制项目。防皱霜中的胎盘系高蛋白营养成份, 比其他营养物(如珍珠、银耳、人参等)更易被细菌(尤其是革兰氏阴性菌的假单胞菌)污染。Ⅱ型防腐剂就是针对胎盘易引起霉变而立题研制的。通过近一年来的试验研究发现, Ⅱ型防腐剂的抗菌效果与英国Sutton公司的GermallⅡ和GermallⅡ115(1#防腐剂)相同, 而原料成本比1#防腐剂降低14.3%。Ⅱ型防腐剂经二厂配于胎盘防皱霜中抗菌效果满意, 并准备批量应用投入生产。二、技术性能我们参考英国Sutton公司出品的GermallⅡ和Germall 115(1#防腐剂)的化学结构以及两种防腐剂对各种菌的抗菌活性,合成了六种不同结构的羟甲基化烷基咪唑脲化合物,通过测试分析,帅选出具有独创结构的Ⅱ型防腐剂。现将Ⅱ型防腐剂的技术性能报告如下:Ⅱ型防腐剂经红外光谱和元素分析鉴定,是一种羟甲基化的烷基咪唑脲化合物,其化学名为N、N′一双[(1,3一二羟甲基—2,4—二酮烷基咪唑)—5—脲基]甲烷,分子式C18H20N8O10,分子量448。Ⅱ型防腐剂的质量规格如下: 外观:白色细粉末状 气味:无或温和 溶解度(1%水溶液):无色透明 PH值(1%水溶液):6.31 含氮量(N%):24.16在P2O5上真空干燥48小时失重(%):1.5三、讨论1. 羟甲基化烷基咪唑脲系统的防腐剂,其抗菌活性主要依赖羟甲基缓慢释放甲醛,因此,从理论上讲,Ⅱ型防腐剂的每个分子中有四个羟甲基,其抗菌活性与每个分子中有四个羟甲基的GermbllⅡ相当,而比每个分子中只有二个羟甲基的1#防腐剂(Germall 115)要大一倍。2. 胎盘防皱霜中的防腐剂配方由二厂协作试验,其中胎盘有效成分为0.4%的胎盘组织液。四、结论1. 本报告制备的Ⅱ型防腐剂测试鉴定,分子式为C13H20N6O10(分子量148)。2. 本报告制备的Ⅱ型防腐剂,经瑞金医院皮肤科作抗菌试验证明,具有与英国Sutton公司出品的防腐剂GermallⅡ和Germall 115相同的抗菌效果。3. 本报告制备的Ⅱ型防腐剂的原料成本每公斤为50.59元,原1#防腐剂(Germall 115)的原料成本每公斤为59.00元,要降低成本14.3%。4. 本报告制备的Ⅱ型防腐剂为羟甲基化烷基咪唑脲衍生物,该防腐剂的化学结构为我国独创,迄今在国外文献上尚未报导。4. 本报告制备的Ⅱ型防腐剂与尼泊金酯类复配,经上海日化二厂配于胎盘防皱霜,抗菌效果满意,准备批量应用投入生产。